ISO体系文件分级？

一、ISO体系文件分级？

　　ISO的体系文件有四个级别分为一级、二级、三级、四级文件。　　一级：质量手册、质量方针、质量目标。　　二级：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。　　三级：作业指导书、检验规范、操作规程等。　　四级：所有的质量记录。

二、什么是体系文件？

　　体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。　　体系文件一般划分为三个或四个层次。管理体系一般有质量、环境、职业健康安全等管理体系，俗称三大体系，是现代法定企业行业管理制度中的题中之义。

三、什么是文件体系？

文件体系是规定文件的标准化文件，对编写人，审批人，批准人，文件权限，文件格式，文件名称，文件层次，字体字号等等做出要求。

四、体系是文件吗？

是的，体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次。中文名体系文件包括手册、程序文件、记录特点体系文件划分为三个或四个层次别称三大体系管理体系一般有质量、环境、职业健康安全等管理体系，俗称三大体系，是现代法定企业行业管理制度中的题中之义。

五、体系文件怎么整理？

体系文件整理一般分为以下几个步骤：

1. 确定体系框架：明确体系的目的和范围，制定体系文件的结构和框架，并将其写入体系手册和指南中。

2. 制定体系文件：制定体系文件包括体系手册、程序文件、记录表格、各种规程、操作指导书、示范文件等。如：编写标准操作规程(SOP)、工艺流程图、操作指导书等。

3. 执行体系文件：将制定好的体系文件交给相关人员负责执行，确保体系文件的有效执行及时修改文件。

4. 更新体系文件：随着公司的变革和调整，体系文件也需要不断地进行迭代和更新，记录并归档所有的修改，以便监管和审查。

5. 归档存储：对于与公司有关的各种文档，需要进行归档存储，以备将来审计和管理。

需要注意的是，体系文件的整理应根据公司的实际需求确定，遵循标准和法规的要求，确保体系文件的规范性和实用性，并建立适当的监管以确保有效执行。

六、如何写体系文件？

谢邀。体系文件海了去了，你想写什么体系文件？

建议你从质量体系文件系统包括哪些层级的文件了解起，各家做法略有差别，但万变不离其宗，大概也就是分成质量手册（manual），质量政策（policy），质量指南（guideline），流程文件（SOP，工艺规程之类的），记录（BPR，或Form），有些可能还有所谓的business documents一层。

一般写体系文件得从底往上写，初入行的人写不来高层次的文件，因为到底对于需要做到哪个程度没把握，越往上对于大局观的把握越要高深，新手能写写几份SOP就算不错了，而且也不太可能是管理性质的SOP，一般都是从具体设备的SOP写起。做到一定层次有了一定的理解，可以开始写管理性质的SOP，然后可以写指南，写政策，最后一般做到QP级别，大概需要写手册，其实对于成熟公司基本都遇不到这些，体系都很成熟了，能改改的至多也就是指南文件。

七、程序文件、体系文件的区别？

与质量管理有关的所有公司自己制定的、国家发布的、顾客给的、来自上级部门的等等都属于体系文件，包含程序文件。

1 质量手册

2 程序文件

3 作业指导文件(含技术规范或操作规程)

4 记录表格。程序文件： · 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定； · 是质量手册的支持性文件； · 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； · 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

八、制造体系文件包括哪些？

一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。

体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

是企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是体系审核和体系认证的主要依据。

九、体系文件管理是什么？

体糸文件包括产品审核，过程审核、内部审核，每年按程序文件规定对这几个方面审核。

十、体系文件哪些需要盖章？

一般除了命令、议案、会议纪要、决议可以不加盖机关印章,其他都要盖章。 另外党委机关的带有红头的某些特定文件(如通报、通知等)不用盖章